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IRB-02制定標準作業程序與規範 [下載次數:47] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-03人體試驗審查會組成作業程序書 [下載次數:22] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-04保密和利益衝突與迴避管理作業程序書 [下載次數:5] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-05教育訓練管理作業程序書 [下載次數:31] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-06諮詢專家管理作業程序書 [下載次數:41] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-07送審作業 [下載次數:13] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-08簡易審查作業 [下載次數:1] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-09初審案作業 [下載次數:27] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-10複審案作業 [下載次數:19] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-11變更案作業 [下載次數:19] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-12追蹤審查(期中報告)及展延案作業 [下載次數:8] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-13暫停或終止及撤案處理 [下載次數:29] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-14結案報告 [下載次數:14] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-16易受傷害及決定能力缺乏受試者保護 [下載次數:12] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-17取得受試者同意 [下載次數:10] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-18受理受試者申訴作業 [下載次數:8] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-19試驗偏差處理作業 [下載次數:20] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-20評估潛在風險資料及安全性監測計畫 [下載次數:27] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-21嚴重不良事件監測及通報 [下載次數:4] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |
IRB-22稽核與查核作業 [下載次數:14] | [ODT下載][PDF下載][JPG下載] |