程序表格及會議記錄
IRB-02制定標準作業程序與規範 [下載次數:41]
IRB-03人體試驗審查會組成作業程序書 [下載次數:24]
IRB-04保密和利益衝突與迴避管理作業程序書 [下載次數:24]
IRB-05教育訓練管理作業程序書 [下載次數:26]
IRB-06諮詢專家管理作業程序書 [下載次數:29]
IRB-07送審作業 [下載次數:15]
IRB-08簡易審查作業 [下載次數:25]
IRB-09初審案作業 [下載次數:16]
IRB-10複審案作業 [下載次數:27]
IRB-11變更案作業 [下載次數:24]
IRB-12追蹤審查(期中報告)及展延案作業 [下載次數:29]
IRB-13暫停或終止及撤案處理 [下載次數:23]
IRB-14結案報告 [下載次數:19]
IRB-16易受傷害及決定能力缺乏受試者保護 [下載次數:22]
IRB-17取得受試者同意 [下載次數:11]
IRB-18受理受試者申訴作業 [下載次數:8]
IRB-19試驗偏差處理作業 [下載次數:34]
IRB-20評估潛在風險資料及安全性監測計畫 [下載次數:31]
IRB-21嚴重不良事件監測及通報 [下載次數:18]
IRB-22稽核與查核作業 [下載次數:8]

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